Descripción del programa
Programa de Diplomado en Investigación Clínica, Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia
AAPS es la primera universidad canadiense que diseñó, elaboró ​​y comenzó a ofrecer este programa de ministerio aprobado en Canadá.
La Investigación Clínica, el programa de Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia Diploma está diseñado para desarrollar el conocimiento y las habilidades necesarias para diseñar y escribir protocolos de estudio, supervisar y gestionar los ensayos clínicos y realizar seguridad de los medicamentos y las actividades de farmacovigilancia que incluye la presentación de informes de reacciones adversas especializada, la preparación de informes periódicos actualizados de seguridad y en, el establecimiento y manejo de Evaluación de Riesgos y Estrategias de Mitigación en el cumplimiento de las regulaciones canadienses, estadounidenses y directrices internacionales.
El programa se centra en el sistema mundial, así como la atención de salud de Canadá y de los organismos reguladores, las legislaciones de cuidado de la salud, las directrices internacionales, y los procedimientos operativos estándar (SOP) y prácticas para la gestión de los estudios clínicos y actividades de seguridad de los medicamentos. El uso de casos reales prácticos y actuales, AAPS integrado un enfoque único y proporciona a los estudiantes las bases y el conocimiento práctico para formular un plan de desarrollo clínico de sonido; garantizar ensayo clínico de datos es creíble y precisa; y que los derechos, la integridad y la confidencialidad de los sujetos del ensayo. AAPS gradúa de la Investigación Clínica, programa de Farmacovigilancia de Seguridad de Medicamentos y seguir carreras en las industrias farmacéutica, biotecnológica, dispositivos médicos, cosméticos, productos de salud naturales y las industrias aliadas.
Un Asociado de Investigación Clínica, también conocido como un monitor, es una persona que supervisa el progreso y la realización de un ensayo clínico. Un ensayo clínico se lleva a cabo generalmente por los médicos en el consultorio de un hospital, clínica o del médico. La CRA se requiere para supervisar el inicio, progreso y realización del ensayo clínico para garantizar la integridad científica de los datos recogidos, y la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos de estudio humanos.
La CRA con frecuencia tiene un cuidado de la salud o de fondo la ciencia (por ejemplo, enfermera, tecnólogo médico, o terapeuta físico, o licenciatura, maestría o un doctorado en ciencia). La CRA es empleado generalmente por una compañía farmacéutica, la organización de investigación por contrato (CRO), institución académica, o la organización de gestión del sitio. Un CRA puede trabajar ya sea en casa o en el campo, lo que requiere algunos viajes. Un monitor de campo visitará varios sitios e interactúa con el coordinador del estudio y el investigador que realiza la prueba.
Un socio de Farmacovigilancia, es una persona que supervisa el progreso y desarrollo de las actividades de seguridad de medicamentos y farmacovigilancia. La farmacovigilancia es la ciencia de la recolección, evaluación, presentación de informes y reacciones farmacológicas adversas prevención y el sistema de farmacovigilancia está generalmente complementado por una compañía farmacéutica con el fin de contar con la infraestructura necesaria para realizar las tareas de farmacovigilancia. Se requiere que el asociado de Farmacovigilancia para realizar las actividades de farmacovigilancia pasivas y activas que están incluidos los informes de reacciones adversas a medicamentos a las autoridades sanitarias y la preparación y la gestión de los estudios de farmacoepidemiología de la protección de la seguridad y el bienestar de los sujetos de estudio humanos y la población en general, una vez una droga entra en el mercado.
Las compañías farmacéuticas están actualmente tratando de reducir el tiempo de desarrollo necesario para que sus productos reciben Salud de Canadá o la FDA la aprobación para su comercialización. El seguimiento de un ensayo clínico es el primer mecanismo en la identificación de posibles discrepancias en los datos y las cuestiones reglamentarias. Además, incluye actividades de farmacovigilancia para controlar el perfil de seguridad de un medicamento. Supervisión inadecuada puede poner en peligro la seguridad de los participantes del estudio y / o puede dar lugar a la demora en la obtención de la aprobación de medicamentos.
Una investigación clínica bien entrenado y bien informado y Farmacovigilancia profesional juega un papel vital en la protección de los participantes del estudio y la población en general de los medicamentos comercializados y para ayudar a reducir el tiempo entre el desarrollo de fármacos y la aprobación de comercialización. La demanda de profesionales de la investigación y de farmacovigilancia clínicos informados y capacitados sigue creciendo, ya que la oferta es limitada.
Califica para comenzar su carrera en:
Investigación clínica
Farmacovigilancia
Gestión de proyectos Farmacéutica
Gestión de datos clínicos
Gestión de datos Farmacoepidemiología
Ejemplo de carreras en el campo de la Investigación Clínica y Farmacovigilancia:
Coordinador de Investigación Clínica
Asociado de gestión de datos de Farmacovigilancia
Clinical Research Associate
Asociado Farmacovigilancia
Gestión de datos Clínico Asociado
Clínica Jefe de Proyecto de Investigación
Líder de Farmacovigilancia Proyecto
Monitor de Investigación Clínica
Información Médica Asociada
Oficial de Farmacovigilancia
Control de Calidad en Investigación Clínica
Garantía de Calidad en Investigación Clínica
Garantía de Calidad en Farmacovigilancia
Auditor en Investigación Clínica y Farmacovigilancia
