Certificado en línea en ensayos clínicos: dispositivos médicos y desarrollo de fármacos

General

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Descripción del programa

Visión de conjunto

Demostrar la efectividad y seguridad de los nuevos productos médicos es una parte fundamental del proceso de desarrollo de productos médicos y requiere recursos significativos para lograr. Nuestro programa satisface una necesidad creciente de aprendizaje profesional que garantiza el diseño y la implementación de ensayos clínicos para el éxito. El plan de estudios proporciona un conocimiento exhaustivo de la coordinación, el seguimiento y la gestión de un ensayo clínico dentro de un marco de buenas prácticas clínicas y requisitos normativos. Un curso de pasantía proporciona una valiosa experiencia culminante para el certificado.

Quién debe inscribirse

  • Profesionales que trabajan y están interesados ​​en la transición al campo de los ensayos clínicos
  • Enfermeras interesadas en expandir sus opciones de carrera
  • Investigadores y tecnólogos que buscan aumentar el poder adquisitivo en el campo de la investigación clínica
  • Profesionales de desarrollo de productos médicos que necesitan conocimiento práctico de ensayos clínicos
  • Profesionales de la salud y profesionales de la salud aliados

Perspectiva profesional

Resumen ocupacional para científicos médicos en los Estados Unidos.

  • Empleos: 122,243 (2019)
  • Crecimiento proyectado: 10.80% (2019-2029)
  • Salario anual: $ 58k- $ 117k (percentil 25-75)

Beneficios del programa

  • Obtenga la base de conocimiento necesaria para diseñar e implementar ensayos clínicos efectivos.
  • Adquirir un conocimiento exhaustivo de las leyes, regulaciones, orientación y prácticas estándar necesarias para superar los requisitos reglamentarios
  • Mejore el tiempo de comercialización al aplicar las regulaciones de investigación clínica aprobadas y las pautas de investigación clínica
  • La División de Educación Continua de la UCI es un proveedor de desarrollo profesional de la Sociedad Profesional de Asuntos Regulatorios (RAPS)
  • Obtenga créditos para calificar para la recertificación de RAC
  • Aprender de instructores experimentados en la experiencia práctica de la industria que comparten su conocimiento de manera efectiva

Cursos requeridos (11 unidades)

Nota: Los candidatos que deseen tomar EECS X445.2 y EECS X445.26 pueden contar con uno como electivo.

El curso BME X403 Human Subject Safety se ha actualizado a BME X430. Los estudiantes que ya tomaron BME X403 como su curso requerido en el programa todavía necesitarán completar un mínimo de 5.5 unidades electivas.

  • Requisitos reglamentarios para dispositivos médicos (3 unidades)
  • Requisitos reglamentarios para productos farmacéuticos (3 unidades)
  • Fundamentos de ensayos clínicos (3 unidades)
  • Aplicación de buenas prácticas clínicas (3 unidades)
  • Seguridad de sujetos humanos en ensayos clínicos (2 unidades)

Cursos electivos (mínimo 5 unidades)

  • Anatomía y fisiología aplicadas para estudios clínicos (4 unidades)
  • Buenas prácticas de laboratorio (1.5 unidades)
  • Manejo de datos clínicos (1.5 unidades)
  • Práctica en ensayos clínicos (3 unidades)
  • Gestión de proyectos de ensayos clínicos (3 unidades)

Última actualización Mar 2020

Acerca de la escuela

In the U.S. News & World Report annual college survey, UC Irvine is ranked among the top 50 universities nationally, and ranks tenth among all public universities.

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